臺灣最早開始提供臨床試驗用人類細胞培養服務之GTP工廠,十多年來培植多家廠商成功建立GTP管理與生產經驗。可提供短中長期專用培養室租用服務、委託製造服務、委託研發最佳化等服務。
˙2011年04月07日起三項品管檢測亦通過TAF ISO/IEC 17025認證
˙2007年11月08日取得「經濟部工廠登記證」
˙2005年10月02日取得「製造業藥商許可執照」,並在美國FDA登記註冊DMF
˙2002年12月13日署醫字第0910078677號公告「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)準則運作
˙GTP服務:提供臨床試驗細胞治療產品之製造與優化,GTP輔導訓練以及專用培養室使用服務
˙品管檢測服務:ISO/IEC 17025、通過TAF認證之無菌檢測、內毒素檢測及黴漿菌檢測
˙細胞液態氮冷凍儲存:提供於工研院細胞工廠生產之細胞產品暫時儲存
˙客製化服務:法規諮詢、廠房設計諮詢、品管確效服務,協助先導測試、方法評估與確效、產品代製
1.自平衡程式型培養箱
2.自動控制液態氮儲存桶
3.程式降溫儀
4.資料保全型自動細胞技術儀
5.超低溫冰箱
6.監控系統連動之無塵室空調系統
7.緊急發電機
8.氣冷式冰水機