特殊製劑製程技術門檻高而競爭者寡,且較新藥開發的風險低,適合國內生技藥業作為轉型切入方向。工研院無菌製劑工廠具備豐富的特殊製劑開發經驗,可提供小分子藥、核酸藥物及蛋白質藥物之製劑配方研發、分析方法開發、放大製程開發以及客製化產線設計等服務,可加速新劑型新藥臨床前開發及商業化發展,提升製藥產業效益。
1.配方開發:
協助廠商透過試驗設計(DOE)尋找關鍵生產因素或開發最佳配方
2.放大製程及分析方法開發:
˙高分子微米球放大製程
˙奈米微脂體放大製程
˙無菌液劑放大製程
˙凍乾製程最適化開發
1.製程設備:
˙微米球製程設備
˙高壓均質機
˙In-line均質機
˙噴霧乾燥機
˙隔離手套箱
˙自動充填設備
˙桌上型充填設備
˙冷凍乾燥機
2.分析儀器:
˙高效能層析試驗(LC-UV、VIS、ELSD、GC)
˙微米粒徑分析儀
˙奈米粒徑分析儀
˙噴霧粒徑分析儀
˙差示掃描量熱儀
˙黏度分析儀
˙滲透壓分析
˙體外溶離試驗(USP dissolution Apparatus 1、2、4)