1.此QMS／GMP工廠生產符合法規要求之產品，導入人體臨床試驗，加速產品上市時程，並提高廠商承接之意願。
2.提供國內廠商在產品開發過程中臨床試驗所需之產品試量產，降低國內廠商產品風險及開發成本。
3.培訓植入式醫療器材產品開發及製造團隊，提昇國內醫療產業開發高附加價值產品的能量。
˙建立ASTM F2255、F2256與F2258組織密封製程與檢驗確效流程
˙建立ISO 13485：2016品質管理系統，並取得工廠登記證與製造業藥商許可執照
˙符合TFDA QMS／GMP、ISO 13485、歐盟CE 93／42／EEC及美國FDA法規要求之品質系統
˙設有兩間備料室及三間製程室，協助研發試量產與醫材相關檢測
1.QMS／GMP服務
˙提供小批量植入式第三類無源醫療器材試量產
˙支援業界與醫學中心之植入式第三類無源醫療器材臨床試驗
˙ISO 13408及ISO 14971相關法規導入與實際操作
˙協助廠商進行植入式醫療器材產品開發及試量產，產出符合國際規範之ISO文件
˙減少初期設備投資，分擔業者開發成本，專注市場需求及研發
˙協助異業優質中間企業開發取代進口產品
˙協助導入不同終端用戶，增加產品品項
2.客製化服務
法規諮詢、廠房設計諮詢、品管確效服務，協助先導測試、方法評估與確效、產品代製
1. 10000級潔淨室
2.冷凍乾燥機
3.化學操作櫃
4.RABs系統